Binuo ng HistoSonics na nakabase sa Minneapolis ang kanilang Edison system upang i-target at patayin ang mga target na pangunahing tumor sa bato.Ginagawa niya ito nang hindi invasive, nang walang mga paghiwa o karayom.Gumamit si Edison ng bagong sound therapy na tinatawag na histology.
Ang HistoSonics ay sinusuportahan ng ilan sa mga malalaking manlalaro sa industriya ng medikal na teknolohiya.Noong Mayo 2022, nakipagkasundo ang kumpanya sa GE HealthCare na gamitin ang teknolohiyang ultrasound imaging nito para magbigay ng bagong uri ng sound beam therapy.Noong Disyembre 2022, nakalikom ang HistoSonics ng $85 milyon sa isang funding round na pinangunahan ng Johnson & Johnson Innovation.
Sinabi ng kumpanya na ang pag-apruba ng FDA sa pag-aaral ng Hope4Kidney ay batay sa pinakabagong mga natuklasan mula sa pag-aaral ng Hope4Liver.Ang parehong mga pagsubok ay nakamit ang kanilang pangunahing kaligtasan at efficacy na mga endpoint sa pag-target sa mga tumor sa atay.
"Ang pag-apruba na ito ay isang mahalagang milestone para sa aming kumpanya habang patuloy naming pinapalawak ang aplikasyon ng teknolohiya sa paghiwa ng tissue at ang mga potensyal na benepisyo nito sa paggamot ng mga sakit na nakakaapekto sa buhay ng napakaraming tao," sabi ni Mike Blue, Presidente at CEO ng HistoSonics.Ikinalulugod naming palawakin ang aming karanasan.matagumpay na pag-target at therapy sa atay gamit ang aming advanced na platform ng Edison, na pinagsasama ang mga advanced na kakayahan sa imaging at pag-target sa real-time na pagsubaybay sa therapy.
Ang mga kasalukuyang paggamot para sa mga tumor sa bato ay kinabibilangan ng bahagyang nephrectomy at thermal ablation, sabi ni HistoSoncis.Ang mga invasive procedure na ito ay nagpapakita ng pagdurugo at mga nakakahawang komplikasyon na maiiwasan sa non-invasive tissue biopsy, sabi ng kumpanya.
Ang therapy na ito ay posibleng sumisira sa target na tissue nang hindi nakakasira ng non-target na kidney tissue.Ang mekanismo ng pagkasira ng mga selula sa mga seksyon ng tissue ay maaari ring mapanatili ang paggana ng sistema ng ihi ng mga bato.
Ang HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy ay gumagamit ng advanced na imaging at patented na teknolohiya ng sensor.Gumagamit ang therapy ng nakatutok na acoustic energy upang lumikha ng kontroladong acoustic cavitation upang mekanikal na maputol at matunaw ang target na liver tissue sa isang subcellular level.
Ang platform ay maaari ring magbigay ng mabilis na pagbawi at pagkuha, pati na rin ang mga kakayahan sa pagsubaybay, sinabi ng kumpanya.
Kasalukuyang hindi ibinebenta ang Edison, habang hinihintay ang pagsusuri ng FDA para sa mga indikasyon ng liver tissue.Inaasahan ng kumpanya na ang paparating na mga pagsubok ay makakatulong sa pagpapalawak ng mga indikasyon para sa tissue ng bato.
"Ang lohikal na susunod na aplikasyon ay ang bato, dahil ang therapy sa bato ay halos kapareho sa therapy sa atay sa mga tuntunin ng mga pagsasaalang-alang sa pamamaraan at anatomikal, at ang Edison ay partikular na idinisenyo upang gamutin ang anumang bahagi ng tiyan bilang panimulang punto," sabi ni Blue."Sa karagdagan, ang pagkalat ng sakit sa bato ay nananatiling mataas, at maraming mga pasyente ay nasa ilalim ng aktibong pagsubaybay o naghihintay."
Naka-file sa ilalim ng: Mga Pagsubok sa Klinikal, Pangangasiwa ng Pagkain at Gamot (FDA), Imaging, Oncology, Pagsunod sa Regulatoryo / Pagsunod sa Tag: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC at mga tagapaglisensya nito.Lahat ng karapatan ay nakalaan.Ang mga materyal sa site na ito ay hindi maaaring kopyahin, ipamahagi, i-transmit, i-cache o kung hindi man ay gamitin maliban sa paunang nakasulat na pahintulot ng WTWH Media.
Oras ng post: Peb-14-2023